Κοινοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον Ε.Ο.Φ.

Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χωρίζονται σε 4 κατηγορίες ανάλογα με το βαθμό επεμβατικότητας στον ανθρώπινο οργανισμό. Εμπίπτουν προϊόντα, όπως: ορθοπεδικά, εξεταστικά γάντια, φακοί επαφής, γάζες, αναπηρικές καρέκλες κτλ.
Φέρουν υποχρεωτικά την σήμανση CE, σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΚ.
Η εταιρεία μας αναλαμβάνει την πλήρη συμμόρφωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με την κείμενη νομοθεσία.
Συγκεκριμένα αναλαμβάνουμε:

• κατάταξη του ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην κατάλληλη κατηγορία

• προετοιμασία του τεχνικού φακέλου για κατάθεση στον Ε.Ο.Φ.

• πιστοποίηση προϊόντος κατά CE

• εγγραφή στα Μητρώα Κατασκευαστών του Ε.Ο.Φ.

• έκδοση άδειας δυνατότητας παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων.